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EIX-Preclinical Document Intelligence

Preparar de forma más eficaz y rápida la documentación para la investigación preclínica, cumpliendo los requisitos regulatorios

Permitir a los expertos centrarse en actividades de mayor valor innovador, acelerando y haciendo más precisa la gestión documental.

La documentación preclínica, normalmente basada en contenidos complejos como informes experimentales, estudios y dossiers elaborados por los equipos de investigación, es el punto de partida para la preparación de la documentación clínica y regulatoria que deberá presentarse a las autoridades.
La necesidad de cumplir estándares estrictos, garantizando precisión y coherencia, hace que la redacción manual sea lenta, propensa a errores y muy costosa en términos de recursos.

EIX-Preclinical Document Intelligence es la solución de Expert.ai que simplifica la creación de informes preclínicos, transformando conjuntos de datos complejos en documentos listos para su envío a las autoridades reguladoras.
Combinando IA generativa e IA neuro-simbólica, EIX-Preclinical Document Intelligence automatiza la redacción de los documentos, garantiza la coherencia y el alineamiento con los datos de origen y con las directrices regulatorias, y permite reducir riesgos, ahorrar tiempo y acelerar la preparación de la documentación normativa.

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Para qué sirve

Los errores en la documentación preclínica pueden aumentar el riesgo y retrasar la presentación ante las autoridades reguladoras.
La redacción manual consume tiempo crítico de investigadores y equipos de asuntos regulatorios.

La necesidad de escalar a múltiples estudios y candidatos exige máxima coherencia, mientras que la calidad de la documentación a presentar depende directamente de la precisión de los materiales de origen.

Con EIX-Preclinical Document Intelligence puedes:

Preparar

informes preclínicos listos para presentar a las autoridades reguladoras utilizando directamente datos de ensayo validados.

Mantener

la coherencia entre informes de estudio, protocolos y dossiers en distintos tipos de estudios.

Detectar y corregir

errores antes de la presentación, reduciendo el riesgo de incumplimientos normativos.

Colaborar

de forma eficiente, con control de versiones transparente e integrado.

Cómo funciona

Gracias a un enfoque de Hybrid AI, EIX-Preclinical Document Intelligence ofrece:

  • Redacción automatizada: generación de documentos científicos y regulatorios completos a partir de los datos de origen.
  • Razonamiento neuro-simbólico: garantía de coherencia y exactitud en todos los contenidos.
  • IA generativa: producción de textos, tablas y gráficos de alta calidad a partir de inputs multimodales.

Aprendizaje adaptativo: mejora continua basada en nuevos datos, nuevos tipos de informes y información terapéutica actualizada.

Creación y preparación automática de documentos

Documentos alineados con los datos originales.

Conformidad regulatoria

Alineación con las políticas internas y con los estándares establecidos por las autoridades sanitarias.

Generación de contenidos

Producción multilingüe y multimodal (texto, tablas, gráficos).

Marco configurable y personalizable

Adaptable en función de las áreas terapéuticas y de los tipos de informe.

Acceso seguro y con control de permisos por rol

Protección de los datos preclínicos sensibles.

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Preparación más rápida de los informes y de la documentación que debe enviarse a las autoridades reguladoras.

Menor riesgo regulatorio gracias a la identificación temprana de errores.

Coherencia entre estudios, informes y submissions.

Ahorro de costes y mayor eficiencia en el uso de recursos.

Mejor preparación frente a auditorías e inspecciones.

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