Best of Show Award: Expert.ai finalista con EIX–Submission Readiness

Il premio, assegnato nel corso dell’evento “Bio-IT World Conference & Expo 2026”, è dedicato all’innovazione tecnologica a servizio dell’industria farmaceutica e della ricerca medico-scientifica.

Expert.ai ha annunciato di essere fra le aziende finaliste del premio “Best of Show” al Bio-IT World Conference & Expo 2026, evento di punta a livello mondiale nell’ambito delle tecnologie più avanzate per il settore del pharma e delle scienze bio-mediche (19-21 maggio 2026, Boston, MA).

A concorrere per la vittoria, la soluzione di intelligenza artificiale EIX‑Submission Readiness, progettata per supportare scienziati, responsabili della gestione documentale e specialisti in ambito normativo a trasformare processi critici come quelli di approvazione normativa, semplificando preparazione, convalida e sottomissione dei documenti utili allo sviluppo dei farmaci, incorporando risultati di studi clinici, caratteristiche dei farmaci, ecc.

Oggi, i flussi di lavoro legati alla preparazione dei documenti da presentare alle autorità regolatorie sono complessi e impegnativi. Scienziati e professionisti sono spesso rallentati dalla difficoltà di riconciliare diversi tipi di informazioni provenienti da fonti cliniche, scientifiche e regolatorie, mantenendo coerenza, tracciabilità e conformità. Questi processi, perlopiù manuali e frammentati, non rallentano solo le attività di submission documentale ma aumentano anche il rischio regolatorio. EIX‑Submission Readiness affronta queste sfide sfruttando un framework “intelligente”, in grado di governare generazione documentale, controllo qualità e verifica dei dati di origine lungo l’intero ciclo di vita della sottomissione.

La release 2026 di EIX-Submission Readiness presenta un’architettura agentica modulare, che separa la generazione dei contenuti e la loro validazione in flussi di lavoro coordinati guidati dall’AI, perfettamente integrati in una soluzione facile da usare per i team di ricerca e regolatori. La soluzione, infatti, automatizza la creazione di documenti regolatori strutturati, tra cui IB (Investigator’s Brochure), sezioni CMC (Chimica, Produzione e Controlli) e report di studi clinici, mentre agenti di AI specializzati confrontano continuamente gli output con le fonti in tempo reale. Questo garantisce l’individuazione precoce di eventuali incongruenze, rafforzando l’integrità dei dati durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci.

Grazie all’ingestione di dati multimodali, al confronto automatico tra documenti e a tracciamenti di audit completi, EIX‑Submission Readiness offre un livello di ragionamento unificato che mantiene tutti gli output ancorati a evidenze verificate. Ciò consente una tracciabilità pronta per le ispezioni e migliora significativamente la fiducia nella qualità delle submission regolatorie.

Principali funzionalità di EIX-Submission Readiness

• Generazione automatica di contenuti, utilizzando dati di origine strutturati e non strutturati
• Revisione e validazione intelligenti tramite confronto tra documenti
• Modelli di apprendimento adattivo (ad esempio tra diverse terapie o tipologie di documenti) che migliorano nel tempo
• Controlli di accesso basati sui ruoli per una collaborazione fra i professionisti sicura e scalabile

Riportando creazione e validazione dei contenuti in un unico flusso di lavoro guidato dall’AI, EIX‑Submission Readiness riduce lo sforzo di revisione manuale, accelera la preparazione dei documenti regolatori alla base dello sviluppo dei farmaci, migliorandone la coerenza e riducendo il rischio di non conformità.

“Essere fra i finalisti del premio Best of Show del Bio-IT World è un chiaro segnale della necessità di snellire i flussi di lavoro normativi, rendendoli più efficienti e affidabili”, ha dichiarato Christophe Aubry, Global Head of Life Sciences & Healthcare di Expert.ai. “Grazie a un unico framework, EIX‑Submission Readiness consente di generare e confrontare tutti i diversi tipi di contenuti, validandoli in modo sempre tracciabile e basato su evidenze. Il nostro obiettivo, infatti, è supportare in modo molto concreto scienziati e professionisti regolatori, abilitando i team ad accelerare i processi, ridurre i rischi, mantenendo al tempo stesso la fiducia nella qualità e nell’integrità dei contenuti regolatori.”

Maggiori informazioni su EIX–Submission Readiness: https://www.expert.ai/it/industries/industria-farmaceutica/soluzioni/eix-submission-readiness/