Possono servire anni di ricerca e sviluppo prima di avviare i test clinici e i controlli qualità. Indipendentemente dalle dimensioni dell’azienda o dalla fase di sviluppo del prodotto, la preparazione della documentazione normativa è sempre un’attività complessa. Le richieste non accettate comportano costi elevati e rallentano il processo di approvazione perché spesso bisogna ripartire daccapo, con una conseguente dilatazione dei tempi e causando ritardi nella disponibilità di nuovi farmaci per i pazienti.
Il processo che riguarda la stesura delle richieste di autorizzazione e i controlli di qualità include numerose fasi e richiede una stretta collaborazione tra i vari dipartimenti, sia che si tratti di quelli dedicati alle ricerche cliniche sia ad altri dipartimenti dediti a sicurezza, qualità, marketing, ecc. Le aziende possono controllare e mitigare i problemi legati alle richieste di controllo qualità e conformità dei dati, identificando automaticamente le discrepanze tra le informazioni presenti nei report e il materiale di base. Infatti, grazie a una lettura e revisione automatica, accurata e completa della qualità della documentazione, expert.ai consente di accelerare i processi di approvazione normativa.
Principali vantaggi per i team dedicati al controllo qualità e compliance normativa, focalizzati sull’analisi della documentazione clinica o preclinica: 
Le soluzioni di expert.ai per l’ambito farmaceutico forniscono ai team medici, clinici, preclinici, dedicati a ricerca, normativa e gestione della conoscenza i modelli linguistici con i più elevati standard qualitativi, affidabili, omogenei e specifici per il settore. I team possono così accelerare i processi volti a garantire la qualità dei report normativi usando un approccio ibrido all’intelligenza artificiale, combinando natural language understanding e natural language processing (NLU / NLP), machine learning e large language models.
Vantaggi e risultati:
